La medida se se llevó a cabo debido a que los productos no cuentan con la inscripción sanitaria correspondiente.
La medida fue tomada luego de que esta Administración Nacional detectara que se trata de productos sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado.
Asimismo, al consultar la base de datos no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los consignados en los rótulos de los citados.
Al tratarse de productos ilegítimos no inscriptos ante ANMAT, se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración y no es posible garantizar su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos por la normativa vigente.
Cabe señalar que entre los productos involucrados se encuentran alisadores del cabello comercializados sin la debida inscripción sanitaria, los cuales representan un serio riesgo para la salud, ya que podrían contener formol (formaldehído) como agente alisante.
En consecuencia, y con el objetivo de proteger a los consumidores frente al uso de productos ilegítimos y potencialmente peligrosos, ANMAT resolvió prohibir los productos mencionados e informar la medida a las autoridades sanitarias de todo el país.
Para el caso del Hilo Para Sutura Farmadental – MR 10 Metros – Industria Argentina se prohibió su uso, comercialización y distribución.
El producto, que se utiliza para la sutura de cirugías odontológicas, no se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM). Al mismo tiempo, se han encontrado también unidades ilegítimas del mismo producto médico del que tampoco se puede dar cuenta de su origen.
La medida fue tomada luego de tareas de fiscalización realizadas por el Departamento de Control de Mercado, en las que se detectaron unidades del producto sin datos de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, datos del fabricante/importador ni registro sanitario.
Cabe señalar que los productos médicos sin registro sanitario no han sido evaluados por esta Administración Nacional, por lo que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud.
